Автоинжектор: Что такое инжектор в автомобиле и как он работает

Американская компания Mylan привлекла к себе внимание в мае 2016 года, когда в очередной раз взвинтила цены на жизненно важное лекарственное средство, крайне необходимое людям, страдающим от тяжёлой аллергии: шприц-тюбик ЭпиПен (EpiPen) с эпинефрином (адреналином) — раствором для экстренных внутримышечных инъекций в случае, если у человека начинается анафилактический шок.

Когда EpiPen появился на рынке в 2007 году, аптеки платили менее $100 за набор из двух шприцов-тюбиков. С тех пор цена постоянно росла. В 2009 году она увеличилась до $103,50 (уже тогда граждане начали жаловаться на невозможность купить шприц по такой высокой цене. Но в июле 2013-го цена выросла до $264,50. В мае 2015 года — до $461. Оказалось, что это не предел. В мае 2016 года компания подняла цену для аптек до $608,61. Для конечного покупателя цена пластиковых шприцев составляет минимум $640.

Врачи рекомендуют пациентам носить с собой два автоинъектора с адреналином EpiPen: зелёный на 0,15 мг и жёлтый на 0,3 мг. Второй нужен на всякий случай, если анафилактический шок оказался крайне тяжёлым. Запатентованная конструкция EpiPen позволяет воткнуть шприц и сделать инъекцию лекарства внутримышечно даже в полубессознательном состоянии. Нужно схватить шприц-тюбик, снять синий предохранитель — и просто воткнуть жёлтую крышку иголкой в ногу или руку. Игла автоматически вылезет из крышки и войдёт в тело, а адреналин инъецируется в мышцу.

Несмотря на запатентованную конструкцию (на самом деле там запатентован только отдельный элемент конструкции), у фирмы Mylan были конкуренты. На фотографии изображено несколько автоинъекторов, которые доступны в продаже в США. Крайний слева прямоугольной формы — автоинъектор Auvi-Q от компании Sanofi.

Но в реальности устройства Auvi-Q не настолько популярны, как EpiPen. Более того, доля Auvi-Q на американском рынке даже падает.

В чём же дело?

На этот вопрос должен ответить Федеральный суд Нью-Джерси, который сейчас разбирает иск Sanofi к Mylan по обвинению в нечестной конкуренции с нарушением антимонопольного законодательства.

Хизер Бреш, исполнительный директор компании Mylan

Компания Sanofi вышла на рынок в 2013 году, когда Mylan была практически абсолютным монополистом на рынке. Изначально продавала автоинъекторы по той же цене, что Mylan. И в первое время результаты были обнадёживающими: доля рынка росла. Но затем Mylan одновременно с повышением цен начала применять методы нечестной конкуренции, которые перечислены в исковом заявлении.

1. Большие скидки для аптек на автоинъекторы EpiPen при условии, что аптеки откажутся от закупок автоинъекторов Auvi-Q. Это известная тактика, которую применяла ещё компания Microsoft в борьбе против настольных дистрибутивов Linux, договариваясь о скидках со сборщиками ПК. То же делала компания Intel против AMD.

2. Предоставление скидок оптовым покупателям (например, школам) тоже при условии, что они откажутся от закупки продуктов конкурентов, в том числе Auvi-Q (см. скриншот из формы сертификации на получение скидки).

3. Дискредитация конкурента среди пользователей и врачей, которые рекомендуют автоинъекторы пациентам с риском тяжёлой аллергии. Раздаточные материалы с агитацией EpiPen напрямую сравнивают его с конкурентом Auvi-Q (в США такое сравнение разрешено законом), и в этой листовке Auvi-Q выставляется как «неодобренное» и «нерекомендуемое» средство.

4. Предоставление «беспрецедентных» скидок коммерческим страховым компаниям, фармацевтическим менеджерам и государственным агентствам Medicaid (все они являются так называемыми «третьими плательщиками», то есть посторонними лицами, которые оплачивают стоимость лекарственного средства в пользу пациента). Все эти скидки предоставлялись на тех же условиях — отказ от возмещения стоимости Auvi-Q по условиям их страховых программ.

Sanofi отмечает, что скидки Mylan выросли с менее 10% до 30% и выше. В результате такой политики для Sanofi было закрыто более 50% американского рынка. Вскоре после введения в действие скидок в декабре 2013 года доля Sanofi на американском рынке упала с почти 13% до 8%, а потом до 7%. Для сравнения, пострадавшая компания приводит статистику на рынке Канады, где Mylan не имела возможности применения такого монопольного воздействия в силу особенностей местного законодательства. Там никакого падения рыночной доли у конкурента не отмечено: она составляет не 7%, а почти 25%.

Правда, сейчас для обычного американского пациента автоинъектор Auvi-Q вряд ли покажется выгодной покупкой. Изначально он продавался по цене около $500, как EpiPen, но затем устройство выкупила другая фармацевтическая компания Kaléo, которая повысила его стоимость до $4500! По такой цене автоинъектор Auvi-Q и продаётся сейчас. Kaléo уверяет, что покупателям не о чем беспокоиться: страховые компании всё компенсируют.

Похоже, стоимость медицинских услуг в США очень сильно завышена. Без страховки там не выживешь. Одна надежда на самодельные автоинъекторы, которые можно собрать своими руками. В реальности конструкция EpiPen довольно простая, и большинство деталей можно распечатать на 3D-принтере.

Не совсем понятно, за что здесь платить $640, а тем более $4500.

автовпрыскиватель — Autoinjector — qwe.wiki

Автовпрыскиватель (или автовпрыскиватель ) представляет собой медицинский прибор , предназначенный для доставки дозы конкретного препарата .

Большинство шприц-ручка подпружинены шприцы . По дизайну, шприц-ручка проста в использовании и предназначена для самостоятельного введения пациентов, или администрации неквалифицированного персонала. Место инъекции зависит от лекарственного средства , загруженного, но это , как правило , вводит в бедро или ягодицу . Форсунки были первоначально разработаны , чтобы преодолеть колебания , связанные с самостоятельным введением иглы на основе устройства доставки лекарственного средства .

дизайн

Автоинъектор держит кончик иглы экранированный перед инъекцией , а также имеет пассивный механизм безопасности , чтобы предотвратить случайное срабатывание (впрыск). Глубина впрыска может быть регулируемой или фиксированными и функция для удаления иглы щита может быть включена. Просто нажатие кнопки, шприц , иглы автоматически вставляются и доставляются лекарство. После инъекции завершена некоторые автоматические инжекторы имеют визуальную индикацию , чтобы подтвердить , что полная доза была доставлена. Шприц-ручка содержит стеклянные шприцы, которые могут сделать их хрупкими и уязвимыми к загрязнению. Совсем недавно компании искали в создании автовпрыскивателя шприцев из пластика , чтобы предотвратить эту проблему.

Другой дизайн имеет форму и размер смартфона , который можно положить в карман. Эта конструкция также имеет выдвигающиеся иглы и автоматические голосовые инструкции , чтобы помочь пользователям о том , как правильно использовать шприц-ручку. «Auvi-Q» эпинефрин автовпрыскивателем использует эту конструкцию.

Примеры

Военное использование

• Шприц-ручка часто используется в военных для защиты персонала от химических отравляющих веществ. В военных США , атропин и 2-РАМ-Cl ( хлорид Пралидоксим ) используется для оказания первой медицинской помощи ( «приятель помощи» или «сама помощь») против нервных агентов . Пункт выдачи, Mark I NAAK (Nerve Agent Противоядие Kit), предоставляет эти препараты в виде двух отдельных шприц-ручка. Более новая модель, то ATNAA (Антидот Лечение нервно — паралитический агент Авто-форсунка), имеет оба препарата в одном шприце, что позволяет упрощение процедур администрирования. В войне в Персидском заливе , случайным и ненужным использование атропина шприц-ручка поставляется в израильских гражданских лиц оказались серьезной медицинской проблемой.
• В согласии с Марком I NAAK , диазепам ( валиум ), шприц-ручка , известные как CANA , разносятся военнослужащих США.

Варианты

Более новый вариантом автоинжектора является газовой струей автоинъектора , который содержит цилиндр сжатого газа и продвигает тонкую струю жидкости через кожу без использования иглы. Это имеет то преимущество , что пациенты , которые боятся игл больше принимать с помощью этих устройств. Автоинъектор может быть перезагружен, и множество различных доз или различных препаратов , может быть использован, хотя только широкое применение до настоящего времени было для введения инсулина при лечении диабета .

Смотрите также

Рекомендации

Адреналин автовпрыскиватель — Epinephrine autoinjector

Эпинефрин автоинъектор является медицинским устройством для инжекции измеренной дозы или дозы адреналина (адреналин) с помощью автоинъектора технологии. Это наиболее часто используется для лечения анафилаксии . Первый эпинефрин автовпрыскивателем был выведен на рынок в 1980 — х годах.

Медицинские применения

Эпинефрин являются шприц-ручка ручных устройств , проведенных теми , кто имеет серьезные аллергии; эпинефрин доставлен устройством является экстренным средством для лечения анафилактической реакции .

При подозрении на анафилаксии, эпинефрин решение должно быть дано как можно скорее в качестве внутримышечной инъекции , в середине внешней стороны бедра, что соответствует месту нахождения латеральной широкой мышцы . Инъекции могут повторяться каждые 5 до 15 минут , если недостаточно ответ. Вторая доза необходима в 16-35% эпизодов с более чем двух доз редко требуется; примерно в 80% случаев , когда вводят вторую дозу, она является медицинским работником. Не ясно , какие люди , которые , возможно , потребуются вторая инъекция в самом начале. Внутримышечный способ является предпочтительным по сравнению подкожного введения , так как последний может быть отложено поглощение. Незначительные побочные эффекты от адреналина включают тремор , беспокойство, головные боли и учащенное сердцебиение .

Эпинефрин в шприц-ручка истекает через год. Исследование, проведенное у кроликов, показало, что внутримышечное эпинефрин уменьшилась эффективность после того, как истекает; что исследование также рекомендуется, если препарат в выдыхаемом устройстве не начинает выпадать в осадок (если раствор не мутный и не имеет частиц в нем) с помощью выдыхаемого устройства лучше, чем отсутствие инъекции вообще в чрезвычайной ситуации.

дизайн

Устройства содержат фиксированную дозу адреналина и подпружиненную иглу , который выходит из наконечника или край устройства и проникает кожи получателя, чтобы доставить лекарство с помощью внутримышечной инъекции .

Люди, которым адреналин шприц-ручка предписаны должны быть обучены, как использовать конкретное устройство прописал. Скорость непреднамеренных инъекций с использованием этих устройств неизвестна, но 2009 обзор показал, что скорость увеличивается. Непреднамеренных инъекции доставляются палец или большой палец около 90% времени; они вызывают сильную боль на месте, но, как правило, полностью решить. Причина непреднамеренных уколов была приписана недостатками конструкции, когда устройство ошибочно принимает за ручку или ошибки пользователя, который конец устройства содержит иглу.

Европейское агентство по лекарственным средствам провели обзор безопасности устройств , то на рынке и обнаружили несколько факторов , которые определяют , успешно ли устройства доставки лекарственного средства в мышцы, в том числе «длину иглы, толщина жира под кожей, то , как автоматический инжектор работает (например, если он подпружинен или нет), угол , при котором устройство помещается на кожу и силы , используемой для активации устройства, а также насколько хорошо пользователь следует инструкциям для инъекций «. Было установлено , что , насколько хорошо обученный пользователь является наиболее важным фактором , определяющим успешную доставку, и просила компании разработать более эффективные учебные материалы для врачей и людей, которым эти устройства предусмотрены.

Другой дизайн адреналина шприц-ручка была создана двумя братьями , которые также были пользователи эпинефрина шприц-ручка. Они поняли , неудобство проведения громоздкого и решили шприц-ручки придумать новое устройство для решения проблем , в то время как они были в колледже. Братья разделились изучать различные поля с общей целью создания нового устройства. Один брат взял инженера майора , а другой взял доврачебную дорожку и получил степень доктора фармацевтических наук . В конце концов, они пришли с дизайном , который имеет форму и размер смартфона , который можно положить в карман. Новое устройство также имеет выдвигающиеся иглы и автоматические голосовые инструкции , чтобы помочь пользователям о том , как правильно использовать шприц-ручку. Продукт был запущен с брендом «Auvi-Q».

история

Премьера продукта

Шприц-ручка первоначально были разработаны для быстрого введения нервных газов антидотов в наборах , как Mark I NAAK . Первый современный эпинефрин автовпрыскивателем, то EpiPen, был изобретен в середине 1970-х годов в технологии выживания в Bethesda , штат Мэриленд Шелдон Каплан и был впервые одобрен для маркетинга в FDA в 1987 году.

В 1996 году технология выживания объединилась с компанией под названием Brunswick Биомедицинские и новая компания называлась Meridian Medical Technologies Inc. . В 1997 году Дей, дочерняя компания Merck KGaA , получила эксклюзивное право на продажу и распространять EpiPen. В 1998 году был отзывом одного миллиона EpiPens, второй такой отзыв в год.

В 2001 году Meridian и Дей представила версию двухкомпонентную в EpiPen; в то время устройство было миллион $ 23,9 продаж в год и составили 75% рынка в Соединенных Штатах. В 2002 году король Pharmaceuticals приобрела Meridian за $ 247,8 млн наличными; сделка была завершена в январе 2003 года Каплан продолжал совершенствовать свои проекты на протяжении многих лет, подав, например , в патенте США 6,767,336 в 2003 году.

В 2003 году, Hollister-Стир получил одобрение от FDA на рынок адреналина автоинжектор под названием Twinject, которые могли бы поставить два выстрела адреналина, который он провел десять лет на разработку. В 2005 году он продал продукт Вер Pharmaceuticals, который был запущен продукт в том же году. В марте 2008 года Sciele Pharma приобрела Twinject от Вер, а затем в том же году, Sciele был приобретен Shionogi.

В 2007 году Майлан приобрела право на продажу в EpiPen от Merck KGaA , как часть более крупной сделки. В то время годовой объем продаж составили около $ 200 млн , а EpiPen приходилось около 90% рынка.

В 2009 годе Майлано и король начали продавать новую версию EpiPen с тем же основным механизмом, но более сильной пружиной, улучшенными функциями безопасности, а также более четкими маркировками и инструкцией; эксперт по NBC News подсчитал, что стоимость перепроектировать устройства и упаковки могут быть «несколько миллионов долларов», а затраты на переоснащение производственного процесса могут иметь «запустить в двузначных миллионы.»

развитие рынка

В 2009 году Teva Pharmaceuticals подала ANDA на рынок общего EpiPen в сотрудничестве с Antares Pharma Inc, производитель систем впрыска; Pfizer и король подал в суд их за нарушение патента США 7,449,012 , который должен был истечь в 2025 году; Pfizer, Майлано и Teva поселились в апреле 2012 года в сделке , что позволило Teva начать продажи устройства в середине 2015 года, до утверждения FDA.

В 2009 году Intelliject, стартап США разрабатывает новую эпинефрин автоинжектор, лицензированы свой продукт Санофи .

Король был приобретен Pfizer в 2010 году за $ 3,6 млрд наличными.

В 2010 году Sciele / Shionogi столкнулись с отзывом устройств Twinject и запустил Adrenaclick, модифицированную версию Twinject, которая может поставить только одну дозу.

В 2010 году европейские регуляторы утверждены Twinject, а также утвержден новый эпинефрин автоинжектор сделаны ALK и продаются под торговой маркой Jext. Jext был запущен в Европейском Союзе в сентябре 2011 года.

Кроме того, в 2010 году, Shionogi уполномоченный Greenstone, то уполномоченные дженериков разделение Pfizer, чтобы начать продавать авторизированным родовое из Adrenaclick. СМИ отметили , что Pfizer, через Greenstone, продавал общий эпинефрин автоинжектор когда Pfizer приобрела King позже в этом году. В то время, король и Майлан в EpiPen было 91% мирового рынка для эпинефрина и шприц-ручка 96% рынка США.

В 2010 году компания Pfizer и король подал в суд Novartis Сандоз родовое подразделение «за нарушение патентных прав после того, как Sandoz представил ANDA продать родовое EpiPen. В ответ на Sandoz под сомнение справедливость патентов, и по состоянию на июль 2016 года этот судебный процесс продолжается.

В 2011 году компания Pfizer и король подал в суд Intelliject и Sanofi после поданной компании 505 (б) (2) Применение нового препарата для продукта, а затем известный как «е-кий»; Pfizer, Майлан и Sanofi поселились в 2012 году в рамках сделки , которая не позволила устройству выйти на рынок не ранее ноября 2012 года , до утверждения FDA. В августе 2012 года FDA одобрило автоинжектор, под названием «Auvi-Q» после того , как FDA потребовало изменения названия от «электронной кия». Устройство снабжено звуковым чипом , чтобы обеспечить электронные голосовые инструкции в руководстве пользователя в правильном использовании устройства.

В 2012 году Майлан запустила программу под названием EpiPen4Schools продать EpiPens оптом и со скидками в школах; участвовать в программе школы должны было согласиться , чтобы не купить адреналин из шприца-ручки любой другой компании в течение года.

В декабре 2012 года Национальная ассоциация государственных советов образования выступила с инициативой политики , направленной на «помощь государственных советов образования , как они разрабатывают политику в области здравоохранения студентов относительно анафилаксии и адреналином доступа автоматического инъектора и использования» и выступает за государственные законы , защищающие школу от правовая ответственность за чулок и использование адреналина шприца-ручки. Гейл Conelly Manchin , мать директора Майлан в, Хетер Бреш , стал президентом ассоциации в 2010 году, и вскоре после того , как обсуждалась пожертвование от ее компании «дочек» в ассоциацию. Manchin был назначен на государственном школьной доску Западной Вирджинии ее мужем Мэнчины , тогда губернатор штата, в 2012 году.

В 2012 году Shionogi, производитель Adrenaclick и Twinject, объявила о своем намерении прекратить их; он продал права на НД в компанию под названием Amedra Pharmaceuticals.

В июне 2013 года Amedra возобновлен Adrenaclick. и в то же время, Lineage Therapeutics запустила авторизованную родовую версию Adrenaclick. Lineage была дочерней компанией Amedra, которая приобрела права на Adrenaclick уполномоченный родовое от Greenstone / Pfizer.

После успешного лоббирования от Mylan, в 2013 году «Школа Закон о доступе к чрезвычайным ситуациям адреналина» стал законом после прохождения Конгресса с широкой и поддержкой обеих партий; она защищала никого от ответственности, если они вводят эпинефрин ребенка в школе (ранее, только подготовленные специалисты или пострадавшего было разрешено применять препарат, и были открыты к ответственности), и при условии, некоторые финансовые стимулы для школ, Ждут» т уже запас адреналина автоинжектор начать запасать их. Мэнчин, отец директора Майлан, был сенатором в то время.

В январе 2015 года Майлан подал гражданин петицию с FDA вызывает опасения относительно АНДА применения Тева на рынок родового EpiPen и подал дополнительную добавку позже в мае; УЛХ отклонил ходатайство в июне.

В марте 2015 года Impax Laboratories приобрела материнскую компанию Amedra и Lineage, и поместил Amedra и Adrenaclick в своем дивизионе Impax Специальность Pharma; в то же время она приобрела Lineage, которую оно, наряду с общей версией Adrenaclick, в своем дивизионе Impax дженериков.

В мае 2015 года эпинефрин автовпрыскиватель Emerade разработанный шведской компанией Medeca был утвержден в Швеции и Германии; он был одобрен в Великобритании в 2013 году Кроме того, в 2015 году Valeant , которая лицензированное право от Medeca, отказался от своих усилий , чтобы получить Emerade одобрено в США.

В октябре 2015 года Auvi-Q устройства были добровольно отозваны Sanofi в Северной Америке. Причина заявила Sanofi, что было обнаружено, что продукты потенциально имеют неточные доставки дозы, которая может включать в себя отказ от доставки наркотиков. В феврале 2016 года, Sanofi прекратил лицензию на производство и сбыт Auvi-Q, в результате чего Kaléo (Intelliject был переименован) рассмотреть вопрос о том, как и следует ли повторно вводить устройство.

EpiPen было 89% рынка адреналина в 2015 году шприц-ручка; в первой половине года было около 85% акций и Auvi-Q имела долю около 10%.

В марте 2016 года, АНДА Тева для общего EpiPen, которые уже столкнулись несколько задержек, была отклонена FDA.

В 2015 году Майланы был около $ 1,5 млрд в продажах EpiPens и эти продажи составили 40% от прибыли Майлана в. Майлан сохранила о доле рынка в 90% , так как он приобрел продукт, и он постоянно поднимала цену EpiPens , начиная с 2009 года: в 2009 году оптовая цена двух EpiPens составила около $ 100; в июле 2013 года , цена была около $ 265; в мае 2015 года, она составила около $ 461; и в мае 2016 года, цена вновь поднялась до $ 609, вокруг 500% скачке от цены в 2009 году стоимость препарата и устройства для Mylan в 2016 составляла около $ 35. Летом 2016 года, а родители готовы отправить своих детей в школу и пошел в аптеку , чтобы получить новые EpiPens, люди начали выражать возмущение по поводу стоимости EpiPen и Mylan широко и резкой критике. В сентябре 2016 года в Нью — Йорк Генерального прокурора штат начал расследование Майланы в EpiPen4Schools программы в Нью — Йорке , чтобы определить , есть ли контракты Программы нарушили антимонопольное законодательство и Западной Вирджинии Генерального прокурора штат открыл расследование ли Майлан дал состояние правильной скидку при программы Medicaid Drug фальца и вызвали в суд на компанию , когда она отказалась предоставить документацию государству запрашивали. В октябре 2016 года, Mylan объявил об урегулировании $ 465M с министерством юстиции США по скидкам , выплачиваемых Mylan государств в рамках Программы Rebate Drug Medicaid .

5 сентября 2017 года, FDA отправил письмо с предупреждением производителя, Meridian Medical Technologies, Inc. Агентство предупреждала Meridian Medical за то, чтобы исследовать проблемы, связанные с устройствами, напомним плохие партии и последующих на обнаруженных проблем. По данным FDA, производитель устройств Epipen не удалось решить известные неполадки в его авто-инжекторы даже сотни жалоб клиентов проката в и неудач были связаны с смертей. В ходе проверки сотрудники Meridian сказал инспекторам, что они не позволили разобрать и исследовать образцы жаловаться, потому что им было позволено делать, если только он был «утвержден руководством».

16 августа 2018 FDA одобрило первый общий EpiPen от Teva Pharmaceuticals.

В целях решения проблемы нехватки поставок из EpiPens, 21 августа 2018 FDA утвержденного продления сроков годности на некоторых продуктах на четыре месяца.

Общество и культура

Бренды

По состоянию на 2015 г. следующие эпинефриных были доступны шприц-ручка в различных частях Европы: Adrenalina WZF, Адреналин (эпинефрин) 1 в 1000 раствор для инъекций BP автоматического инжектора, Altellus, Anapen, Emerade, Epipen, Fastjekt, FastPen и Jext. По состоянию на 2018 год, три фирменных продуктов были доступны в США: Adrenaclick, Auvi-Q и EpiPen. В 2005 году, эпинефрин не шприц-ручка доступны в большинстве развивающихся стран.

Цена и доступность

Европа

По состоянию на сентябрь 2016 года, два EpiPens стоить около $ 100 во Франции и около $ 200 в Германии.

По состоянию на сентябрь 2016 года, два Jext обойдется пользователям в шприц-ручка около 8,50 £ (US $ 10,9) в Великобритании, и Национальная служба здравоохранения платит около £ 48 ($ 61,54 США) для того, чтобы сделать их доступными; что цена была около 17 процентов меньше, чем 2013.

Поставки 150 микрограмм адреналина авто-инжекторы , как утверждается, «критическим» в Соединенном Королевстве в октябре 2018. фармацевтов сообщества сказали приоритеты поставок для детей весом 25кг или меньше. Майлан выявлены недостатки из — за производственных проблем в мае 2018 года.

НАС

В октябре 2016 года генеральный директор Mylan заявил Конгрессу , что Pfizer / King заряжена Майлан около $ 34,50 за одну EpiPen. Устройства обеспечивают около $ 1 на сумму препарата. В сентябре 2016 года, инженерное консультирование Silicon Valley провели анализ Teardown в EpiPen и оценили производственные и упаковочные затраты на около $ 10 в течение двух-пак.

EpiPen, производства короля, дочерней компании Pfizer, и продается компанией Mylan, доминирует на рынке. В 2007 году, когда Майлан приобрела права на рынок продукта, годовой объем продажи все эпинефрина были около шприц-ручки $ 200M и EpiPen имело около 90% рынка; в 2015 году объем рынка составил около $ 1,5 млрд и Майлан еще около 90% рынка. Майлан поднял цену от около $ 100 за пакет из двух EpiPens в 2007 году до $ 600 в 2016 году в Соединенном Королевстве, EpiPen стоит £ 26,45 по состоянию на 2015 г. В Канаде они около 120 CAD каждый.

Mylan получил право выхода на рынок линии EpiPen эпинефрин автовпрыскиватель устройств от компании Merck KGaA в рамках своей сделки 2007 года. Хетер Бреш , генеральный директор Mylan, в увидел возможность увеличить продажи в США через маркетинг и пропаганду, и компания запустила маркетинговую кампанию с целью повышения осведомленности об опасности анафилаксии для людей с тяжелой формой аллергии , которые сделали EpiPen бренд , как отождествить с эпинефрином шприц-ручка в салфетку для лицевой ткани; компания также успешно лоббировали FDA расширить этикетку , чтобы включить риск анафилаксии и параллельно, успешно лоббировали Конгресс генерировать законодательство делает EpiPens в общественных местах , как дефибрилляторы являются, и наняли тех же самых людей , которые Medtronic уже работали с по дефибриллятора законодательства Сделай так.

Усилия Майланы для поддержания своего доминирования на рынке помогали , когда Sanofi «конкурирующего продукт s был отозван в ноябре 2015 года и в дальнейшем , когда Teva » общий конкурент s был отклонен FDA в марте 2016 г. К первой половине 2015 года продажа EpiPen составила 40 % прибыли Майлан в. Эти доходы были также частично из — за Mylan — х постоянно повышая цену EpiPens начиная с 2009 года: в 2007 году оптовая цена двух EpiPens составила около $ 100; цена была примерно такой же в 2009 году; в июле 2013 года , цена была около $ 265; в мае 2015 года, она составила около $ 461; и в мае 2016 года, цена вновь поднялась до $ 609, вокруг 500% скачке от цены в 2009 г. Последнее повышение цен вызвало всеобщее возмущение в конце лета , как родители готовы отправить своих детей в школу и пошел в аптеках получить новые EpiPens. Некоторые американцы отреагировали на высокую цену, покупая EpiPens онлайн из аптек за пределами США, отказавшись от новых EpiPens и опираясь на их выдыхаемом EpiPen или отказ в автоинжекторе вообще и с их детьми несут предварительно загруженные шприцы.

В ответ на критику, Майлано увеличение финансовой помощи для некоторых пациентов приобрести EpiPens, жест , который был назван «классическим шагом по связям с общественностью» профессор Гарвардской медицинской школы Аарон Kesselheim. До $ 300 экономии карты могут быть использованы только с помощью небольшого числа людей , которые нуждаются в лекарствах и никто на Medicaid . Они ничего не делают о высокой цене , которая до сих пор уплаченной страхователями, которые в конечном счете переходят стоимость на потребителей. В октябре 2016 года, Mylan объявил соглашение с Министерством юстиции США по поводу скидок , выплачиваемых Mylan государств в рамках Программы Rebate Drug Medicaid . Вопросы были подняты Конгрессом и других о том, почему EpiPen были классифицированы как родовое , а патентованный продукт в программе с 1997 года; дженерик имеют более низкие скидки (13%) , чем патентованные препараты (23%), а также рост цен на непатентованные лекарства не может быть передан на состояния, а общая форма фармацевтического мошенничества включает в себя запатентованные препаратах неправильной оценки , как родовые по программе. В соответствии с соглашением, Майлан согласился выплатить компенсацию и в размере $ 465 млн знак с согласия корпоративной целостности , требующее его выполнения лучше в будущем; урегулирование также разрешаются дела , возбужденные состояниями , связанными с скидок.

По состоянию на август 2016 года уполномоченное родовое из Adrenaclick стоить $ 142 в розничных магазинах.

В сентябре 2016 года, группа хакеров под названием Четыре Воры Уксус опубликовал видео и документы , описывающие то , что они называют EpiPencil, в автоинжектор , который может быть построен с использованием внедорожных готовых деталей, для заявленной ценой около $ 30. По своей сути это переориентированы инсулин автовпрыскивателем. Данное устройство не подлежит какой — либо проверки со стороны регулирующих органов.

Рекомендации

дальнейшее чтение

— Википедия переиздано // WIKI 2

Медицинское устройство, предназначенное для доставки дозы конкретного препарата

Военный автоинжектор в использовании

Автоинжектор (или автоинжектор ) представляет собой медицинское устройство, предназначенное для доставки дозы определенного лекарства. Первоначально инжекторы были разработаны для преодоления колебаний, связанных с самостоятельным введением игольчатого устройства для доставки лекарств.

Большинство автоинжекторов представляют собой одноразовые одноразовые подпружиненные шприцы.По своей природе автоинжекторы просты в использовании и предназначены для самостоятельного введения пациентами или для введения неподготовленным персоналом. Место инъекции зависит от загруженного лекарства, но обычно его вводят в бедро или ягодицы.

Автоинжекторы — это острые отходы.

Энциклопедия YouTube

• 1/5

  Просмотров:

  19 816

  1 739

  7 988

  171 664

  6 405

• ✪ Использование автоинжектора

• ✪ Первая автоинжекторная доза Enbrel Sureclick

• ✪ Администрирование автоинжектора DuoDote

• ✪ Как использовать автоинъектор адреналина

• ✪ EpiPen + адреналин + автоинжектор

Содержание

Дизайн

Компоненты автоинъекционной ручки Humira.Смотрите файл для деталей.

для внутримышечной и подкожной инъекции. Одноразовые автоинжекторы обычно используют предварительно нагруженную пружину в качестве источника питания. Эта пружина и связанные с ней механические компоненты образуют однократный линейный привод. При срабатывании привод приводит в движение три этапа:

1. ускоряют шприц вперед, прокалывая место инъекции
2. приводят в действие поршень шприца, вводя лекарство
3. развернуть щит, чтобы покрыть иглу

Некоторые форсунки срабатывают, просто надавливая на носовое кольцо в месте инъекции.В этих конструкциях защитный колпачок является основной защитой. В других конструкциях используется предохранительный механизм, похожий на гвоздевые пистолеты: инъекция срабатывает при нажатии на носовое кольцо в месте инъекции и одновременно, при нажатии, нажимает кнопку спуска на задней части устройства.

Поскольку отработанные автоинжекторы содержат иглу для подкожных инъекций, они представляют потенциальную биологическую опасность для работников, занимающихся утилизацией отходов. Следовательно, защитный колпачок предназначен не только для защиты лекарственного средства и поддержания стерильности иглы, но и для обеспечения адекватного удержания острых предметов после утилизации.

Инжекторы, предназначенные для нанесения через слои одежды, могут иметь регулируемую глубину впрыска. Другие типичные функции включают в себя: окно проверки наркотиков, индикатор расхода с цветовой кодировкой и слышимый щелчок после завершения инъекции.

Варианты

Инъекция автоинжектора Auvi-Q

Другой дизайн имеет форму и размер смартфона, который можно положить в карман. Эта конструкция также имеет выдвижную иглу и автоматические голосовые инструкции, помогающие пользователям правильно использовать автоинжектор.Автоинжектор адреналина «Auvi-Q» использует эту конструкцию. ^[1]

Более новым вариантом автоинжектора является автоинжектор для газовой струи, который содержит баллон с газом под давлением и пропускает тонкую струю жидкости через кожу без использования иглы. Это имеет преимущество в том, что пациенты, которые боятся игл, более охотно принимают эти устройства. Автоинъектор может быть перезагружен, и могут быть использованы различные различные дозы или разные лекарственные средства, хотя на сегодняшний день единственным широко распространенным применением является введение инсулина для лечения диабета. ^{[2] [3]}

Примеры

Военное использование

• Автоинжекторы часто используются в армии для защиты персонала от боевых отравляющих веществ. В США военные используют атропин и 2-PAM-Cl (пралидоксимхлорид) для оказания первой медицинской помощи («дружеская помощь» или «самопомощь») против нервных агентов. Вопрос выпуска, Mark I NAAK (Комплект противоядия от нервного агента), предоставляет эти препараты в виде двух отдельных автоинъекторов. В более новой модели, ATNAA (автоинъектор для лечения нервных агентов противоядия), оба препарата находятся в одном шприце, что позволяет упростить процедуры введения. Барен, Джилл М .; Ротрок, Стивен Дж .; Бреннан, Джон; Браун, Лэнс (2007-10-24). неотложной детской медицины . Elsevier Health Sciences. п. 1069. ISBN 978-1437710304 .
,
Лечение нервных агентов — Инструкции по автоинъекции

Вы здесь: Главная> Нервные агенты — догоспитальное управление> Нервные агенты Противоядия





---

Mark 1 Kit



автоинжектор Atropine и автоинъектор
пралидоксим хлорид

• Mark 1 Kit содержит:
  • автоинжектор Atropine
  • Pralidoxime автоинжектор (2-PAM)
• Выбор места впрыска:
  Важно, чтобы инъекторы вводились в большой мышечной области.(Фигура 1)
  • Наиболее распространенным местом введения инъекции является наружная бедренная мышца
  • Для худощавых людей инъекция должна быть дана в верхнем наружном квадрате кнутов
  
  
  
• Администрация противоядия:
  Администрирование до 3 Марк 1 комплектов по мере необходимости
  1. Достаньте комплект MARK 1 из защитного чехла
  2. Возьмите атропиновый автоинжектор (меньший из двух) и выньте его из слота № 1 пластикового зажима.Желтый предохранительный колпачок останется на зажиме, теперь автоинжектор атропина будет поставлен на охрану, и игла будет выталкиваться из зеленого наконечника (Рисунок 2)
     
     
     
  3. Возьмитесь за устройство и поместите зеленый наконечник в место инъекции жертвы (внешняя поверхность бедра или ягодицы)
  4. Прилагайте твердое, равномерное давление, пока автоинжектор не толкнет иглу в место инъекции и не начнет стрелять. Использование резких движений может привести к неправильной инъекции или повреждению мышц (Рисунок 3).
     
     
     
  5. Крепко удерживать инжектор в течение не менее 10 секунд .
  6. Осторожно снимите автоинжектор с места инъекции (соблюдайте осторожность, так как игла будет открыта)
  7. Извлеките инжектор 2-PAM из гнезда № 2 зажима (Рисунок 4).
     
     
     
  8. Инъекция жертвы таким же образом, как описано для автоинжектора атропина (шаги 3-6)
  9. Массаж места инъекции, если позволяет время

начало страницы

---

Диазепам (CANA — противосудорожное противоядие от нервных агентов)



Диазепам автоинжектор

• Использование диазепама для активного захвата пациентов; следовательно, он не предназначен для самоуправления.
• Диазепам следует применять с тремя наборами MARK I, если состояние пострадавшего требует одновременного использования трех комплектов MARK I
  1. Держите диазепам автоинжектор (CANA) перед вами
  2. Снимите серый защитный колпачок, потянув его на себя.
  3. Не прикасайтесь к черному концу инжектора
  4. Возьмитесь за устройство и поместите черный наконечник в место инъекции жертвы (внешняя поверхность бедра или ягодицы)
  5. Прилагайте твердое, равномерное давление, пока автоинжектор не толкнет иглу в место инъекции и не начнет стрелять.Использование резких движений может привести к неправильной инъекции или повреждению мышц.
  6. Крепко удерживать инжектор в течение не менее 10 секунд .
  7. Осторожно снимите автоинжектор с места инъекции (соблюдайте осторожность, так как игла будет открыта)

начало страницы

Рекомендации

1. одобренных FDA ярлыков / упаковок антидотов против нервных агентов (DailyMed, NLM)
2. Мультисервисные тактики, методы и процедуры для лечения жертв боевых отравляющих веществ и обычных военно-химических повреждений (PDF — 3.04 MB) (Армия США, Приложение E, август 2016 г.)


,

определение автоинжектора по бесплатному словарю

Джульетта требует наличия автоинъектора адреналина — обычно известного как эпипен — всегда с ней на случай, если она подвергается воздействию арахиса. — Глобальный рынок автоинъекторов адреналина: процентное распределение объема продаж ведущими игроками в течение года 2019. Официальные представители здравоохранения заявили, что аптеки должны быть выделение еще большего количества налоксона, который может быть введен шприцем или автоинъектором, или введен внутривенно. Правительство выпускает срочные предупреждения о критических неисправностях в автоинжекторе, спасающем жизнь. Предварительно заполненная автоинъекционная ручка Vyleesi вводится самостоятельно в брюшную полость или бедро женщины не менее 45 минут. до предполагаемой сексуальной активности и могут быть приняты в любое время суток.Автоинжектор Vyleesi — это первое лечение для этой популяции пациентов, которое можно вводить самостоятельно по мере необходимости в ожидании сексуальной активности. GlaxoSmithKline (LSE / NYSE: GSK) сегодня объявил, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило два новых метода. для введения Nucala (меполизумаб), автоинъектора и предварительно заполненного безопасного шприца, для пациентов или лиц, осуществляющих уход, для введения один раз каждые четыре недели после того, как медицинский работник решит, что это целесообразно. Фармацевтическая компания FTSE 100 заявила, что FDA одобрило Nucala как в качестве автоинжектор и предварительно заполненный шприц безопасности для пациентов или лиц, осуществляющих уход, для введения один раз в четыре недели.Он вводится самостоятельно один раз в месяц с помощью автоинжектора SureClick [R], не требует загрузочной дозы и прост в использовании. Schreiner MediPharm в сотрудничестве с Ypsomed разработал метку NFC, которая наносится на автоинъектор YpsoMate. Сохраненная информация о препарате передается в его электронное дополнение — SmartPilot, записывается с помощью автоинжектора и регистрируется SmartPilot. Schreiner MediPharm, мировой поставщик решений для маркировки специальных фармацевтических препаратов в течение более 65 лет, в сотрудничестве со Швейцарией на основе Ypsomed разработал метку NFC, которая применяется к автоинжектору YpsoMate [R].,

автоинъектор — Английский-Немецкий словарь — Glosbe

^ru Автоинжекторы для использования при лечении ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, псориатического артрита, ювенильных идиопатических артритов и псориаза, но не в связи с гормонами роста ^{000000 000000 000 000}

C000 Dank Für Die Frage.

^ru количество автоинжекторов, которые превышают установленную норму потребления

MultiUn ^de bleibt offen

^ru Бетаферон также можно вводить с помощью подходящего автоинжектора

EMEA0.3 ^из Und wenn ich mein Herz verfehle?

^ru Раствор для инъекций в предварительно заполненном картридже готов к использованию с автоинжекторным устройством RebiSmart. хранится в ящике для хранения в холодильнике (# ° C # ° C

EMEA0.3 ^de Ich müsste es nicht sagen

^ru Образовательная программа по анафилаксии была разработана для пациентов и родителей детей, которые получили автоинъектор адреналина для самолечения.

Springer ^de Wir wissen natürlich, daß sowohl die die Belgischen als Auch au die die deutschen Mitglieder der Europäischen Union wenigstens Министр по региональным и международным делам Ланде цю Ratssitzungen entsendet haben.

^ru Автоинжекторное устройство RebiSmart, содержащее предварительно заполненный картридж Rebif, должно храниться в ящике для хранения устройства в холодильнике (# ° C # ° C

EMEA0.3 ^de Die einzige Tat, der er sich Шелдигская шляпа, лучшая дарина, Сич и дас Парламент гевендет цу хабен, началь монерланг вергеблич ауф шрайт сейнер Воргесетцтен геоффт хатте.

^ru Автоинъектор адреналина является частью неотложной медицинской помощи для пациентов с анафилаксией в анамнезе.

Springer ^de Gleichzeitig Vermeiden Wir Die Aus Der Vergangenheit Hinlänglich Bekannten Überschüsse.

^ru Автоинжекторы для медицинских целей

tmClass ^de Fortführung des Эксперименты с редуцированием MwSt-Sützen für arbeitsintensive Dienstleistungen und Ausdehnung auf alle betroffenen-auseauseßßtigmer # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # be # # be # be be be be be be be be be be be # # # be # be # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # , der den Ergebnissen des erwähnten Versuchs Rechnung trägt

^ru Дети, которые могут случайно попасть в контакт с потенциально опасным для жизни пищевым аллергеном, должны иметь автоинъектор адреналина.

springer ^de Der Kodex zur Durchführung des Zollkodex der Gemeinschaften muß die bestehenden Durchführungsvorschriften zum Zollrecht übernehmen

^ru В основном исследовании множественного числа пациентов с одним клиническим случаем в единственном клиническом случае с единичным клиническим случаем был единичный клинический случай с единичным клиническим случаем

EMEA0.3 ^из Für dich nicht

^ru Для администрирования следует соблюдать инструкции, приведенные в буклете на упаковке и в инструкции по эксплуатации, прилагаемой к устройству автоинжектора RebiSmart.

EMEA0.3 ^из Er muss ihn zufällig verschluckt haben und gedacht haben, dass er irgendwann verdaut wird

^ru Частота реакций в месте инъекции может быть уменьшена за счет использования автоинжектора

EMEA0,3 ^ден мит дир лос?

^ru Сведения о хранении автоинжекторного устройства RebiSmart с картриджем см. В разделе

EMEA0.3 ^из Im öffentlichen Verkehr?

^ru Способ применения Раствор Rebif для инъекций в картридже предназначен для многократного использования и должен использоваться только с устройством для автоинъекции RebiSmart после соответствующей подготовки пациента и / или лица, осуществляющего уход,

EMEA0.3 ^из Die Genehmigungsbehörde kann vom Hersteller die Einreichung einer Документирование verlangen

^ru Поскольку анафилактические реакции чаще всего возникают дома, в школах или в ресторанах, наличие неотложных лекарств, содержащих автоинъектор эпинефрина, вдыхаемый антиген 2-адренгальцевой цепи и адреналин 2-адренергена глюкокортикоиды, обязательно.

пружина ^из Viel schlimmer

^ru Для хранения устройства автоинжектора с картриджем см. Раздел

EMEA0.3 ^из Был ли у вас геномен?

^ru Способ применения Раствор Rebif для инъекций в картридже предназначен для многократного использования и должен использоваться только с устройством для автоинъекции RebiSmart после соответствующей подготовки пациента и / или лица, осуществляющего уход.

EMEA0.3 ^из Die an den Lissabon-Prozess geknüpften Erwartungen haben sich nicht erfüllt

^ru Кроме того, большинство пациентов на протяжении всего исследования использовали автоинжектор

EMEA0.3 ^из LEITLINIEN FÜR SICHERHEITSANFORDERUNGEN FÜR FAHRGASTSCHIFFE UND FAHRGAST-HOCHGESCHWINDIGKEITSFAHRZEUGE В БЕЗУГЕ ПЕРСОНЕН MIT EINGESCHRÄNTTER MOBIL.

No related posts.

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Комментарий

Имя *

Email *

Сайт